山東非法經(jīng)營疫苗案曝光以來，引起社會廣泛關(guān)注。２４日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，通報非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展，并回應(yīng)了公眾關(guān)切的６大焦點(diǎn)問題。

焦點(diǎn)１：問題疫苗流向哪里？

食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說，截至目前，各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線４１人，下線４６人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)２９家，涉嫌購進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)１６家。

其中，最早案件發(fā)生地山東省已經(jīng)撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司、山東福泰藥業(yè)有限公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，暫停他們?nèi)移髽I(yè)的經(jīng)營活動。下一步，各地還將繼續(xù)加大工作力度，對已到案的要盡快突破，核實(shí)查清疫苗流向等情況，對尚未到案的要加緊排查，爭取早日查明到案。

李國慶說，隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結(jié)，將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。

國家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防與控制局局長于競進(jìn)稱，目前，國家衛(wèi)生計(jì)生委與食品藥品監(jiān)管總局保持密切的溝通，根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名單以及疫苗的名稱和批號等相關(guān)信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位，確定使用人群。

焦點(diǎn)２：案件偵辦有何進(jìn)展？

公安部治安管理局副局長華敬鋒說，鑒于案件重大復(fù)雜，公安部對該案掛牌督辦，前期調(diào)查取證已經(jīng)取得階段性進(jìn)展，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴。

各地公安機(jī)關(guān)按照公安部部署成立了多警種聯(lián)合工作專班，在前期工作基礎(chǔ)上狠抓線索核查工作。截至目前，已對該案涉及的上下線逐一進(jìn)行甄別查證，各地立刑事案件６９起，抓獲涉案人員１３０名。他說，從辦案了解的情況看，大部分問題疫苗都已使用。

華敬鋒還對案件相關(guān)數(shù)字進(jìn)行了特別說明：犯罪嫌疑人龐某累計(jì)購進(jìn)疫苗共計(jì)２．６億元，銷售金額３．１億元，違法所得近５０００萬元，并不是價值５．７億元的疫苗流入市場。

焦點(diǎn)３：脫離冷鏈的疫苗風(fēng)險有多大？

李國慶表示，國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲存，脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲存是嚴(yán)重的違法行為。從科學(xué)層面講，疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性問題。

他說，疫苗產(chǎn)品在批準(zhǔn)上市前，實(shí)行嚴(yán)格的注冊審批制度及有效性長期穩(wěn)定性試驗(yàn)。批準(zhǔn)上市之后，每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗(yàn)審核后簽發(fā)上市銷售，即批簽發(fā)制度，逐批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)審核。對溫度比較敏感的一些疫苗，在出廠前還要進(jìn)行極端條件下的熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗(yàn)。即根據(jù)不同的產(chǎn)品，在３７攝氏度高溫條件下放置１到４周，符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才可以出廠。疫苗本身會有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應(yīng)的概率。

不過，李國慶表示，由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準(zhǔn)確把握，因此，對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響。

此外，他還表示，根據(jù)國家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的報告看，過去五年未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省。世衛(wèi)組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評估結(jié)論。