新華社北京７月８日電（記者王思北）國家食品藥品監(jiān)管總局８日發(fā)布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》。辦法將藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程納入飛行檢查的范圍，將于２０１５年９月１日起施行。

據(jù)介紹，飛行檢查是食品藥品監(jiān)管部門針對行政相對人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點?！皩嵺`證明，飛行檢查是一種十分有效的檢查辦法，在調(diào)查問題、管控風(fēng)險、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用。”食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司副司長董潤生說，辦法實施后，將有利于提升監(jiān)管能力，規(guī)范行業(yè)有序發(fā)展，保障藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)公眾健康。

辦法以問題為導(dǎo)向，以風(fēng)險管控為核心，規(guī)定了啟動、檢查、處理等相關(guān)工作程序，并嚴(yán)格各方責(zé)任和義務(wù)。

董潤生表示，辦法規(guī)定了通過投訴舉報、檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險等七種情形，可以啟動飛行檢查。必要時，食品藥品監(jiān)管部門可以聯(lián)合公安機關(guān)等有關(guān)部門共同開展飛行檢查。

“辦法豐富和細(xì)化了應(yīng)對手段，提升飛行檢查的可操作性和權(quán)威性?！倍瓭櫳榻B，如被檢查單位因違法行為應(yīng)當(dāng)受到行政處罰，且具有拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料等情形的，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關(guān)法律法規(guī)從重處罰。

此外，對于食品藥品監(jiān)管部門有關(guān)工作人員的行為，辦法還明確，有泄露飛行檢查信息，泄露舉報人信息或者被檢查單位商業(yè)秘密，出具虛假檢查報告或者檢驗報告等情形的，將給予行政處分和紀(jì)律處分；涉嫌犯罪的依法移交司法機關(guān)處理。