1月8日,“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產業(yè)化和推廣應用”項目被授予國家科技進步一等獎。作為項目參與方,第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院參與了靶向抗癌藥鹽酸??颂婺崛谂R床試驗,并為該項目貢獻了20多例有效病例。
創(chuàng)造中國靶向抗癌藥的研發(fā)奇跡
“在中國,每年肺癌新發(fā)病人約有70萬人,且發(fā)病人數有走高的趨勢,其中75%是肺癌晚期?!贝笃横t(yī)院全軍腫瘤中心主任王東說,在重慶,肺癌發(fā)病率約為60/10萬,居癌癥發(fā)病率首位。
與傳統(tǒng)的放療、化療等治療方式不同,靶向抗癌藥能夠在不損壞人體健康細胞的前提下,直接和癌變細胞結合并銷毀它們。
目前,靶向抗癌藥已成為各大醫(yī)院治療各類癌癥的首選用藥,如進口藥易瑞沙等,但其高昂的價格以及不穩(wěn)定的疾病控制率,往往讓患者處于用還是不用的兩難境地。
“鹽酸??颂婺釀t在世界范圍內創(chuàng)造了一個中國靶向抗癌藥的研發(fā)奇跡?!蓖鯑|介紹,項目研發(fā)歷時10年,是專門用于治療肺癌的靶向抗癌藥。與同類藥相比,不僅價格低廉,而且療效較好。據不完全統(tǒng)計,目前已有9萬多名晚期肺癌患者服用該藥,疾病控制率達79.9%,腫瘤明顯縮小率達30%,且不良反應發(fā)生率還比較低。
貢獻20多例有效病例
“我們主要是參與鹽酸??颂婺崛谂R床試驗?!蓖鯑|介紹,藥品要投入臨床使用,必須要經過臨床試驗。2009年,鹽酸??颂婺崛谂R床試驗啟動,全國共有27家單位參與鹽酸埃克替尼的臨床試驗,大坪醫(yī)院是其中之一。
臨床試驗持續(xù)了一年,王東和他的團隊分別讓病人服用鹽酸??颂婺岷鸵兹鹕?,并進行對照,得出鹽酸??颂婺岬挠行?。
“當時,有些人對鹽酸??颂婺岢謶岩蓱B(tài)度,認為國產藥比不上進口藥。”王東說,但他對鹽酸埃克替尼卻很有信心,并對病人進行了說明。
一年后,臨床試驗結束,大坪醫(yī)院為“小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺衢_發(fā)研究、產業(yè)化和推廣應用”貢獻了20多例有效病例。
2011年,鹽酸??颂婺岖@得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,成為我國首個具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥,也讓我國登上世界抗癌藥研究的最高峰。
著力于分子靶向化療研究
據了解,鹽酸埃克替尼針對的是基因發(fā)生突變的肺癌患者,可有60%—70%的肺癌患者并未發(fā)生基因突變,只能進行化療,但化療效果往往不如人意。
從2003年起,王東就將目光放在了分子靶向化療研究上?!盎熜Ч患训脑?,其實是人體內有一種影響化療效果的特殊基因——DNA損傷修復基因APE1,降低了化療的敏感性?!痹谡业竭@個基因后,王東和他的團隊通過無數次實驗,找到了該基因對應的抑制劑,這樣一來,DNA損傷修復基因APE1會受到抑制,從而強化化療效果。
此外,他還著手研究肺癌免疫靶向治療,“通俗來說,就是用人體自身的免疫細胞去殺死癌細胞,這也為未來腫瘤治療提供新的方向。”
目前,上述兩個研究都已進入臨床試驗階段。