藥品說明書暗藏3點安全隱患
1.藥品說明書沒有及時修訂
藥品說明書是醫(yī)生開方、藥師指導用藥以及患者服藥的最基本、最主要的藥品信息源,應該隨著醫(yī)學發(fā)展以及臨床使用情況不斷進行修訂,但有的藥品說明書卻多次沒有修訂。
比如有藥品說明書10年未修正了,其在注意事項欄提到“和對乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛藥同時使用會損傷腎”,事實上,對乙酰氨基酚服用過量還可能造成臟損傷,該藥品說明書上卻根本沒有提及。
2.同一名稱不同規(guī)格藥品帶來隱患
如果你能買到同樣名稱、兩種規(guī)格的藥,其成分濃度相差一倍,那么服用量也會相差一倍。
早在2011年前,美國市場上有兩種不同濃度規(guī)格的泰諾林溶液,分別是每5毫升含500毫克,和每5毫升含160毫克。由于藥名相同、含量不同,導致家長們經(jīng)常弄混,而給兒童用錯藥。FDA從收集到的藥品不良反應報告中看到了這些用錯藥的案例后,出臺一項規(guī)定,要求這個兒童藥在美國市場上統(tǒng)一規(guī)格為每5毫升160毫克,這大大減少了該藥在美國的用藥錯誤事件。
而目前在中國,泰諾林溶液還是兩種含量規(guī)格,臨床中也不時會有弄混規(guī)格而服藥過量的病例,期待中國也能早日統(tǒng)一規(guī)格。
3.用法用量未標明“成人”帶來隱患
一些人習慣于快速掃一眼來獲取信息,在這張說明書上,快速掃一眼用法用量獲得的信息就是“口服,一次10-20mL”。只看前半句、不看后半句的人,就會導致嬰幼兒服用過量。
我們除了責怪這些人粗心外,也必須指出,藥品說明書文字設計上存在缺陷。如果加上“成人”兩個字,就能有效攔截這部分用藥差錯。所以提醒各位家長,請一定在每次喂藥前仔細核對說明書劑量,以免憑經(jīng)驗、直覺給錯劑量。
提醒家長們警惕這些兒童感冒藥隱患的同時,我們也呼吁藥品監(jiān)管部門負起自己應該負擔的責任,加強兒童感冒藥使用及藥品說明書修訂的監(jiān)管,從源頭上消除這些用錯藥的隱患,為兒童的安全用藥提供實在的保障。